在美國的“遭遇”
在美國，靈芝就像維生素、礦物質(zhì)（比如鈣、鎂、鐵等）、天然動(dòng)植物提取物一樣，作為“膳食補(bǔ)充劑”銷售。對于這一類的產(chǎn)品，美國FDA（藥品食品管理局）并不要求生產(chǎn)者提供產(chǎn)品有效和安全的證據(jù)，而由生產(chǎn)者自己把握。只有在該產(chǎn)品造成了有害后果的情況下，F(xiàn)DA才會(huì)禁止銷售。
相應(yīng)地，F(xiàn)DA不允許這一類產(chǎn)品宣稱任何療效——這與是否“真的有效”無關(guān)，而是說如果你不能提供可靠的證據(jù)證明它有效，就不能說有。按照FDA的政策，當(dāng)任何食品或者“膳食補(bǔ)充劑”宣稱有任何療效的時(shí)候，它就是“藥物”了。而藥物在被認(rèn)可上市之前，需要有效性和安全性的科學(xué)驗(yàn)證。因?yàn)殪`芝這樣的天然產(chǎn)物或者由它而來的天然提取物缺乏這樣的驗(yàn)證，所以只能當(dāng)作“膳食補(bǔ)充劑”銷售。如果有廠家宣稱他們的靈芝產(chǎn)品“通過FDA認(rèn)證而在美國上市”，就是完全的忽悠。
在美國銷售靈芝或者靈芝產(chǎn)品的公司并不少。很多人直接把中文的廣告宣傳翻譯成英文，用于在美國推銷。在中國，這類產(chǎn)品的宣傳中幾乎都有神奇的治療效果。在美國，它們就毫無疑問地會(huì)受到追究。比如，2002年有個(gè)公司向FDA咨詢他們將在靈芝產(chǎn)品上的標(biāo)注是否合法，F(xiàn)DA認(rèn)為他們所說的“加速疾病恢復(fù)”和“增強(qiáng)放療與化療后的體質(zhì)”屬于“療效”，最后該公司同意刪去這兩句在中國基本上不會(huì)被質(zhì)疑的“功能”。2004年，F(xiàn)DA對一個(gè)銷售靈芝產(chǎn)品的公司發(fā)出了一封嚴(yán)厲的信，指出他們網(wǎng)站上的宣傳嚴(yán)重違法，其中主要證據(jù)是宣稱他們的靈芝產(chǎn)品能夠“發(fā)現(xiàn)隱藏疾病”“清除多余的膽固醇”“清除體內(nèi)毒素”，以及找了一些使用者來宣稱能夠治病。FDA要求他們在15之內(nèi)采取行動(dòng)糾正，并且通知FDA。2008年，一個(gè)賣“XX散”的公司在網(wǎng)站上宣稱產(chǎn)品治癌，也收到了FDA的警告信，信中指出這個(gè)“XX散”沒有經(jīng)過安全性和有效性的認(rèn)證，嚴(yán)重違法，要求立刻去掉相關(guān)的宣稱。否則FDA將不再發(fā)信警告，而是直接采取行動(dòng)。比前一個(gè)公司高明一些的是，這個(gè)公司引用了許多科學(xué)文獻(xiàn)來支持他們的“療效”。不過，F(xiàn)DA指出：當(dāng)他們把這些科學(xué)文獻(xiàn)用于商業(yè)推銷的時(shí)候，意味著文獻(xiàn)中的結(jié)論就是他們的主張（即“靈芝能夠抗癌”）。當(dāng)有這種主張的時(shí)候，“XX散”就成了“藥物”而不是“膳食補(bǔ)充劑”，必須進(jìn)行新藥申請。后來這個(gè)公司在網(wǎng)站上刪除了以上內(nèi)容，改成宣傳這個(gè)產(chǎn)品在中國是如何如何成功。
探個(gè)究竟
不過，關(guān)于靈芝的神奇?zhèn)髡f太多了，科學(xué)家們自然難以抵擋這些傳說的誘惑，希望證明它們的存在。在學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表的關(guān)于靈芝的研究非常多，尤其是中國、日本、韓國和美國的研究者，對這方面的研究相當(dāng)熱衷。在生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫pubmed里輸入靈芝的漢語拼音“lingzhi”，就能找到八十多篇文獻(xiàn)，其中有八篇綜述，如果輸入靈芝的英文“Ganoderma lucidum”（靈芝沒有真正的英文名，通常把它的拉丁名當(dāng)作英文名來用，但是它與中韓日等國所指的東西并不完全對應(yīng)），則有五百多條記錄，其中三十篇綜述。這樣的文獻(xiàn)量不算巨大，但是也不算小了。
在這些研究中，有很多是提取靈芝的一些成分，去處理某些特定的細(xì)胞或者動(dòng)物，觀察這些成分對于疾病的影響。研究得比較多、而且似乎有一些效果的疾病包括高血壓、糖尿病、肝炎、癌癥以及艾滋病，等等。另一些研究致力于分離純化其中的有效成分。最引人關(guān)注的是化學(xué)上叫做“三萜化合物”的一類東西。不同的研究從不同的靈芝中提取到了不完全相同的三萜化合物。這些化合物分別展示了對一些癌細(xì)胞、艾滋病毒以及其它病毒的抗性。另一類研究得很多的靈芝成分是多糖，現(xiàn)在科學(xué)家們認(rèn)識(shí)到許多多糖也具有蛋白質(zhì)一樣的“生物活性”。同樣，不同的研究從不同的靈芝中提取到了不同種類的多糖，也觀察到了抗腫瘤、抗病毒以及免疫調(diào)節(jié)等活性。其它的成分，比如蛋白質(zhì)、生物堿、維生素、礦物質(zhì)等，也得到了一些研究，不過就更加“初步”了。
需要指出的是，目前的這些研究，看起來讓我們很興奮，但距離做出結(jié)論說“靈芝或者它的提取物能夠治療某種疾病”還很遙遠(yuǎn)。這些研究基本上還只是體外的細(xì)胞或者動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，到了人體內(nèi)是否還有用？需要多大的量才有用？在有效的劑量下有沒有其它不良后果？這些研究都還缺乏。實(shí)際上，從天然產(chǎn)物中提取有類似功能的成分，在現(xiàn)代科學(xué)研究中很普遍。這些成分的來源，比靈芝要便宜多了，比如西紅柿、大豆、大蒜等等。在科學(xué)數(shù)據(jù)面前，來自于這些食物的有效成分和靈芝提取物是完全平等的。
如果用一句話來總結(jié)目前這些研究結(jié)果，就是：靈芝的功效需要并且值得開展進(jìn)一步的研究，但是已有證據(jù)還不足以支持我們做出肯定或者否定它的結(jié)論。
困境不少
如果有廠家要去學(xué)術(shù)期刊中找一些科研結(jié)果來支持靈芝的種種“療效”，并不困難，也足以唬住普通公眾。但科研論文只研究問題的一個(gè)方面，甚至只是大問題中的一個(gè)小點(diǎn)。只有大量的研究被有能力的人或者機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審查，才能做出可靠的結(jié)論。至少在美國，生產(chǎn)廠家并不能在FDA做出決定之前拿科學(xué)論文來推銷產(chǎn)品。
靈芝這樣有著“神奇?zhèn)髡f”、又有著一些現(xiàn)代科學(xué)研究結(jié)果支持的東西，不能進(jìn)入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的大雅之堂，面臨的困境至少有下面這些：
一、“靈芝”是什么尚且沒有一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的定義。根本上說，它是一種蘑菇。即使是在中國，被叫做“靈芝”的東西也有不止一種。世界各國的科學(xué)家們，研究所用的“靈芝”也不是相同的東西，自然也就不難理解各有各的結(jié)果。
二、就像任何天然產(chǎn)物一樣，靈芝及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)很難進(jìn)行質(zhì)量控制。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，質(zhì)量控制不好的產(chǎn)品是無法標(biāo)準(zhǔn)化的。想一想，我們要拿某種藥來治病救命，卻不知道買到的這盒是不是合格有沒有效果，將是一件多么可怕的事情？
三、在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的新藥開發(fā)中，體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有效的東西有很多，而真正能夠通過進(jìn)一步的更加關(guān)鍵的檢測而成為藥物的，只有其中的很小的部分。沒有大規(guī)模的符合現(xiàn)代藥學(xué)要求的臨床驗(yàn)證，任何藥物都不可能被批準(zhǔn)成為現(xiàn)代藥物。靈芝能經(jīng)受住那些考驗(yàn)嗎？
四、目前的研究基本上是集中在“功能”方面，對于毒副作用的研究很欠缺。使用歷史很悠久完全不能保證它就是安全的。實(shí)際上，有研究觀察到了某些三萜化合物在高濃度下的毒性，還有研究發(fā)現(xiàn)了某些靈芝多糖在高濃度下對免疫功能的抑制。
總的來說，靈芝是一個(gè)很有研究價(jià)值的東西。對它的研究，不應(yīng)該是先入為主地認(rèn)定它有“奇效”“沒有毒副作用”，然后去找證據(jù)來通過一些“考核”。中國古人對它的“經(jīng)驗(yàn)”，提供了一個(gè)很好的“研究素材”。如果我們能夠用現(xiàn)代科學(xué)的方法，找到、證實(shí)或者否定它的種種傳說，都是很有意義的事情。在做到這些之前，它無法進(jìn)入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的殿堂，而只能停留在“替代醫(yī)學(xué)”的層次。種種“神奇”，也只能依靠“信則靈”來支撐。
本文作者：云無心
“在實(shí)驗(yàn)室里研究做飯”為資本家打工養(yǎng)家糊口，業(yè)余時(shí)間把現(xiàn)代食品技術(shù)的常識(shí)介紹給公眾——文章內(nèi)容“二不一沒有”：不能提高你的廚藝，不能讓你多活幾十年，沒有百病不生的智慧——通常被稱為《吃的真相》：http://www.douban.com/subject/4121562/。
