臭氧發(fā)生器在制藥企業(yè)中的應(yīng)用

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GMP 條例對我國藥品生產(chǎn)企業(yè)（特別是無菌產(chǎn)品）提出了極其嚴(yán)格的要求。在 GMP 驗證過程中，應(yīng)大力推薦使用臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比， 臭氧滅菌的較高的擴散性、無死角，濃度分布均勻，殺菌能力強、廣譜性、環(huán)保性、原料易得等許多特點，是其他消毒滅菌方法無法比擬的。因此， 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。 

　　GMP是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。國家GMP認(rèn)證是強制性認(rèn)證。所以，當(dāng)前企業(yè)越來越重視GMP的國家認(rèn)證，也越來越要在認(rèn)證之前，做好按國家規(guī)定的驗證工作。在我國GMP中臭氧滅菌是被推薦的重要滅菌方法之一。GMP驗證和國家GM認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了前所未有的機遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。臭氧作為一種取代傳統(tǒng)消毒方法的消毒手段，必將在更多制藥企業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。

一、 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用 

　　1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點 
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。
紫外線以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌弊端是：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小，燈管壽命短，更換過于頻繁，運行費用高。 
化學(xué)試劑滅菌，藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。存在二次污染的問題 , 剩余的藥物直接排入大氣，造成對周圍環(huán)境的污染 ，對人體有一定的危害。
加熱滅菌包括干熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料，儀器儀表，塑料制品等就不宜加熱。

　　2、臭氧消毒滅菌有它許多獨特的優(yōu)點： 
殺菌能力強：臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng)，高于其它消毒劑；
廣譜性：適合多種致病微生物，對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用；
較高的擴散性：臭氧為氣體，擴散性好，無死角，濃度分布均勻；
環(huán)保性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子，故沒有二次污染的問題。被公認(rèn)為是綠色消毒劑；
原料易得：臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設(shè)施，節(jié)省原料儲儲所需的占地面積。

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　　“ 臭氧（ O3 ）的消毒原理等信息詳見相關(guān)頁面。

　　另外在我國衛(wèi)生部 1991 年頒布的 “ 消毒技術(shù)規(guī)范 ” 中。對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定： “ 4.12.2 殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞，病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。 ” 
以上這些都是我們國家的法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點，它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)，也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強大推動力。

◆技術(shù)參數(shù)：

注：關(guān)于適用滅菌空間：食品/化妝品/食用菌/制藥/實驗室等要求高的環(huán)境滅菌空間選低值；賓館，會議，小型倉庫室等場所可選高值。

◆產(chǎn)品特點：

     本系列臭氧消毒機是一種可以掛在墻上使用的臭氧設(shè)備，用于生產(chǎn)車間消毒時，消毒效果符合GMP、HACCP要求。 

結(jié)構(gòu)特點：全不銹鋼機箱，強度高，使用壽命長；操作簡單，使用方便；結(jié)構(gòu)先進(jìn)，容易維修；風(fēng)量大，臭氧吹送距離遠(yuǎn)；體積小，重量輕，外形美觀大方，具有極高的性價比。