| 2010 /1--至今：廣東菇木真生物科技股份有限公司（500-1000人） [ 3年] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生產(chǎn)部 生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任 | |
| 2010年1分至今 在廣東星河生物科技股份有限公司從事食用菌生產(chǎn)技術(shù)以及生產(chǎn)管理工作。其主要負(fù)責(zé)為： 1、負(fù)責(zé)真姬菇、白玉菇工廠的疇建；從車間的規(guī)劃與布局，到設(shè)備的選型，設(shè)備的安裝、調(diào)試、中央機(jī)組、空壓機(jī)組、水處理，鍋爐、菇泥烘干除塵等公共系統(tǒng)安裝調(diào)試，再到各個崗位設(shè)備的安裝調(diào)試：攪拌機(jī)、裝瓶機(jī)、搬筐機(jī)、裝瓶機(jī)流水線、高壓滅菌爐、接種機(jī)、接種機(jī)流水線、提升機(jī)、搔菌機(jī)、翻筐機(jī)、搔菌機(jī)流水線到包裝機(jī)、包裝機(jī)流水線、掏瓶機(jī)、掏瓶流水線。最后到凍庫等設(shè)備的安裝調(diào)試；另外對冷卻室的蒸發(fā)器、散熱風(fēng)柜、新風(fēng)機(jī)、軸流風(fēng)機(jī)安裝調(diào)試進(jìn)行跟進(jìn)，培養(yǎng)房的超高壓加濕、出菇房的超聲波加濕機(jī)蒸發(fā)器、新風(fēng)機(jī)、貨架風(fēng)機(jī)、貨架的安裝等設(shè)備進(jìn)行調(diào)試安裝跟進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)菌種的制作的安排與跟進(jìn)，在開產(chǎn)之前由于菌種車間設(shè)備沒有及時到位，須得安排在其它基地制作菌種，在菌種培養(yǎng)成熟后對菌種進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，在菌種轉(zhuǎn)運(yùn)過程制定菌種轉(zhuǎn)運(yùn)的方案，最終在菌種在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中達(dá)到無菌要求，沒有一瓶受到感染。 3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)所需申購的原材料、包材、瓶、筐、蓋等質(zhì)量的把關(guān)與滅菌車材質(zhì)的確定等；負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用的試劑、日常用具、藥劑、勞保用品等生產(chǎn)用品 4、負(fù)責(zé)全廠制作菌原種、生產(chǎn)種、菌種，菌種分離、生長過程管理、從前期的菌種制作到后期出菇包裝入庫整個生產(chǎn)過程的管理。 5、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)人員的招聘審核，人員入職后的崗前培訓(xùn)工作以及各個崗位人員的編制。 6、負(fù)責(zé)統(tǒng)疇生產(chǎn)日常工作的規(guī)劃與安排，負(fù)責(zé)各個崗位各個工作效率的測試跟進(jìn)與規(guī)劃。 7、負(fù)責(zé)各個崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的編寫、修訂與審核；內(nèi)部各項(xiàng)管理制度制定、質(zhì)量體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書的宣貫與執(zhí)行，并檢查執(zhí)行情況。 8、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、使用情況，協(xié)調(diào)生產(chǎn)與設(shè)備部分的工作關(guān)系，確保其正常運(yùn)作；統(tǒng)疇各個崗衛(wèi)生區(qū)域的劃分、責(zé)任人、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任人、同進(jìn)安排設(shè)備進(jìn)行一級維護(hù)保養(yǎng)的日常維修工作； 9、負(fù)責(zé)在沒有實(shí)行計件的情況下，實(shí)行計時計件雙向制度進(jìn)行，要求各個崗位的負(fù)責(zé)人實(shí)行定額定量進(jìn)行分配安排工作。 10、負(fù)責(zé)制定總經(jīng)理下達(dá)年度指標(biāo)后月生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃以及日生產(chǎn)計劃的制定。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃組織、安排本車間生產(chǎn)工作，進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) 11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員組織架構(gòu)的起草，人員崗位的管理、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)算和審核；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制； 12、負(fù)責(zé)與采購、物流、品控與綜合等部門的橫向與縱向溝通，確保原材料采購的及時、產(chǎn)品產(chǎn)出后銷售的暢通， 以及生產(chǎn)過程中品質(zhì)過程的監(jiān)控，以及動作過程中后勤與人員的補(bǔ)充。 13、負(fù)責(zé)車間各崗位無菌環(huán)境的跟蹤，一旦出現(xiàn)環(huán)境異常，立即啟動品質(zhì)異常程序，要求各個相關(guān)崗位進(jìn)行原因分析與糾正預(yù)防措施并監(jiān)督進(jìn)行整改效果。 14、負(fù)責(zé)統(tǒng)疇安排各個崗位注重設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，每天安排對設(shè)備進(jìn)行兩小時的清潔與維護(hù)，確保設(shè)備萌芽之前排除故障。 15、負(fù)責(zé)各個崗位IE動作分解的效率、測試各個機(jī)器設(shè)備的最大產(chǎn)能與最大效率，從而制定每個崗位工時的效率表。為崗位的合并、人員的一人多崗的管理方式做好鋪墊，為管理成本的降低做下堅(jiān)持的基礎(chǔ)。 16、負(fù)責(zé)原料料、包裝材料、瓶、筐蓋等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三級文件的制定；同時對IQC進(jìn)行原材料、包裝材料的來料檢驗(yàn)進(jìn)行培訓(xùn)；對IPQC在生產(chǎn)過程中進(jìn)行制程檢驗(yàn)、對OQC對成品檢驗(yàn)進(jìn)行的培訓(xùn)，讓其對各個個工序的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不良品流入下一個工序。 17、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)、安全、衛(wèi)生工作，貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，制止不符合文件要求的行為，保障車間生產(chǎn)安全，包括：生產(chǎn)管理、安全教育、勞動用品穿戴、安全生產(chǎn)和安全操作設(shè)備、衛(wèi)生管理等。 18、負(fù)責(zé)車間的各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作，eg：現(xiàn)場管理、物品堆放、安全文明生產(chǎn)、報表、原始記錄管理等工作。 19、主持召開生產(chǎn)作業(yè)例會，安排布置車間生產(chǎn)各工序工作，分周工作存在的問題與異常，分析其原因，找解決方案，跟蹤反饋并跟進(jìn)到位。 20、負(fù)責(zé)控制車間的生產(chǎn)成本，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的“5S”管理，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，組織實(shí)施糾正，預(yù)防措施。 21、同時擔(dān)任公司內(nèi)部技術(shù)小組組長，負(fù)責(zé)技術(shù)小組實(shí)驗(yàn)的開展，安排不同的工藝課題對食用菌物理特性與生理特性的進(jìn)行研究，以便更好的對工藝進(jìn)行優(yōu)化，跟進(jìn)所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)課題的進(jìn)度以及技術(shù)小組實(shí)驗(yàn)技術(shù)的討論與總結(jié)，形成一個完整的一個實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 22、主導(dǎo)公司各部門進(jìn)行GAP的軟件認(rèn)證輔導(dǎo)與跟進(jìn)，完善各部門在GAP認(rèn)證過程中所存在的問題，在2011年8月份過通過GAP認(rèn)證。 |
|
| 2005 /9--2010 /1：東莞市高寶綠色科技集團(tuán)東莞寶麗鍵生物工程研究開發(fā)有限公司（500-1000人） [ 4年4個月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生物工程中心 研發(fā)工程師/發(fā)酵主管 | |
| 2005年9月至2010年1月 在東莞市高寶綠色科技集團(tuán)東莞寶麗健生物技術(shù)研究開發(fā)有限公司從事纖維素酶與L－乳酸的研發(fā)、中試實(shí)驗(yàn)以及大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)工作： 一、主要職責(zé)： 1、全面組織、調(diào)度車間的生產(chǎn)、確保生產(chǎn)安全及產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。 2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系，保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。 3、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報、并配合質(zhì)量管理部進(jìn)行調(diào)查分析，執(zhí)行相關(guān)處理措施。 4、負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)記錄的審核，組織車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施。 5、負(fù)責(zé)組織落實(shí)車間設(shè)備安裝、調(diào)試以及設(shè)備驗(yàn)證工作。 6、負(fù)責(zé)組織落實(shí)車間安全生產(chǎn)的所有工作， 確保人員和財產(chǎn)安全。 7、負(fù)責(zé)車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率等）的制定、控制及統(tǒng)計分析。 8、協(xié)助研發(fā)部技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力； 9、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、設(shè)備、安全檢查、環(huán)保、生產(chǎn)統(tǒng)計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監(jiān)督、控制及實(shí)施執(zhí)行。 二、在不同崗位的具體工作與責(zé)任： 1、2005年9月至2006年6月在研發(fā)部擔(dān)任研發(fā)工程師： （1）負(fù)責(zé)菌種的培育、篩選、無菌培養(yǎng)、無菌檢測； （2）負(fù)責(zé)發(fā)酵培養(yǎng)基的配料、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過程的控制（如T、DO、pH、罐壓、CO2尾氣等等），以及發(fā)酵過程中異常情況的處理等； （3）負(fù)責(zé)中間體化驗(yàn)的檢測（殘?zhí)呛?、氨基氮含量、酶活（FPA與CMCA）、PMC、微生物檢測等）； （4）使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器進(jìn)行中間體各項(xiàng)指標(biāo)的檢測； （5）負(fù)責(zé)發(fā)酵后后工序的提取工作（如離心分離、板框過濾、超濾濃縮等） （6）負(fù)責(zé)對臺彎生產(chǎn)的百歐自動控制發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)、德國貝朗自動控制發(fā)酵設(shè)備以及國內(nèi)鎮(zhèn)江東方產(chǎn)的發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行操作與日常的維護(hù)、保養(yǎng)等工作安排。 （7）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計與實(shí)驗(yàn)方案的實(shí)施；并在實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常進(jìn)行異常處理； （8）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程數(shù)據(jù)的跟進(jìn)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的匯總以及整個實(shí)驗(yàn)報告的總結(jié)。 （9）負(fù)責(zé)每個實(shí)驗(yàn)之后召開實(shí)驗(yàn)結(jié)果取得成績與實(shí)驗(yàn)過程中存在的不足以及下次實(shí)驗(yàn)方案的改進(jìn)措施。 （10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄的編寫與收集。 （11）負(fù)責(zé)分析儀器/玻璃儀器維護(hù)，儀器配件、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品等的收貨登記及使用管理，實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生工作; 2、2006年6月提升為發(fā)酵車間主管，負(fù)責(zé)中試車間以及小試車間各項(xiàng)試驗(yàn)工作： （1）統(tǒng)疇中試車間各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的計劃安排； （2）對中試車間人員時行培訓(xùn)、管理及績效考核； （3）對實(shí)驗(yàn)所需費(fèi)用進(jìn)行預(yù)算、所需實(shí)驗(yàn)原輔材料、試劑、設(shè)備部件等進(jìn)行計劃申夠與審核； （4）負(fù)責(zé)發(fā)酵設(shè)備過程中DO、CO2 以及中間料液各項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控； （5）負(fù)責(zé)中試發(fā)酵的提取工作（離心分離、膜過濾、板框過濾）等工藝技術(shù)的指導(dǎo)及跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 （6）負(fù)責(zé)蹁中試車間崗位指導(dǎo)書的起草、編寫。同時還負(fù)責(zé)新藥的申報； （7）對中試過程中異常情況的分析與總結(jié)； （8）對中試實(shí)驗(yàn)結(jié)果的匯報； （9）結(jié)合小試與中試的實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定實(shí)驗(yàn)課題的新方案與新實(shí)驗(yàn)； （10）負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的質(zhì)量研究，并對研究進(jìn)度、研究可靠性報告結(jié)果判定； （11）負(fù)責(zé)對新項(xiàng)目涉及的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察，并對研究結(jié)果進(jìn)行審核和校對； （12）負(fù)責(zé)分析儀器/玻璃儀器維護(hù)，儀器配件、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品等的收貨登記及使用管理，實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生工作； （13）負(fù)責(zé)起草研究項(xiàng)目的質(zhì)量部分申報資料，提交上級審核。 三、2008年1月升為發(fā)酵車間生產(chǎn)經(jīng)理：主要負(fù)責(zé)在發(fā)酵車間纖維素酶項(xiàng)目方面各項(xiàng)工作： （1）參與纖維酶廠房建、設(shè)備選型、廠房車間的布局以及廠房建設(shè)的跟進(jìn)，對廠房建設(shè)過程中出現(xiàn)與工藝或設(shè)備布局不合理提出相關(guān)的意見與整改方案。 （2）跟進(jìn)新項(xiàng)目（纖維素酶）廠房的設(shè)備安裝(安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn))調(diào)試，以及設(shè)備在安裝地過過程中設(shè)備管路走向進(jìn)行設(shè)計。 （3）負(fù)責(zé)對新廠房設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試與設(shè)備無菌試驗(yàn)驗(yàn)證工作。 （4）解決無菌設(shè)備驗(yàn)證過程中長達(dá)五個月無法攻克的染菌問題。 （5）起草新項(xiàng)目（纖維素酶）崗位SOP、工藝規(guī)程等操作規(guī)程。 （6）負(fù)責(zé)管理發(fā)酵車間生產(chǎn)線的發(fā)酵生產(chǎn)、人員的管理以及各項(xiàng)事務(wù)工作。 （7）根據(jù)生產(chǎn)總監(jiān)下達(dá)的工作任務(wù)實(shí)行分解；并針對總監(jiān)下達(dá)的任務(wù)統(tǒng)疇及制定生產(chǎn)計劃，分解并執(zhí)行工作，對本工段內(nèi)技術(shù)人員的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行具體安排完成。 （8）按部門生產(chǎn)計劃制訂工作細(xì)節(jié)并執(zhí)行，制訂生產(chǎn)設(shè)備突發(fā)狀況的應(yīng)急預(yù)案。 （9）負(fù)責(zé)發(fā)酵車間人員的SOP培訓(xùn)，保證生產(chǎn)人人都能持證上崗，確保掌握技術(shù)并獨(dú)立操作才讓其獨(dú)立操作。 （10）按公司計劃協(xié)助工藝組完成科研攻關(guān)任務(wù)。 （11）同時還兼顧中試車間的中試試驗(yàn)的發(fā)酵工作統(tǒng)疇安排工作。 （12）負(fù)責(zé)發(fā)酵車間管理工作，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)對發(fā)要酵車間進(jìn)行人員和現(xiàn)場管理。 （13）負(fù)責(zé)車間成本的節(jié)約與控制。 （14）負(fù)責(zé)工藝技術(shù)的改進(jìn)。 （15）負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝方案設(shè)計。 （16）負(fù)責(zé)新工藝、新技術(shù)的研發(fā)、引進(jìn)、應(yīng)用等工作。 （17）負(fù)責(zé)解決發(fā)酵過程中的技術(shù)問題。 （18）負(fù)責(zé)主持召開周例會、月例會以及年度總結(jié)會。 （19）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中效率以及成本的控制。 |
|
| 2004 /4--2005 /8：寧夏多維藥業(yè)有限公司 [ 1年4個月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 研發(fā)部 研發(fā)工程師助理/研發(fā)員 | |
| 2005.1～～2005.8 在寧夏多維藥業(yè)有限公司質(zhì)量認(rèn)證辦公室從事國內(nèi)GMP與美國FDA文件的起草、審核、修訂，設(shè)備驗(yàn)證方案的起草、審核、修訂、實(shí)施以及驗(yàn)證報告的出具，對各個車間的泰樂菌素、鹽霉素、黃霉素、VB12等工藝規(guī)程起草以及對車間批生產(chǎn)記錄與現(xiàn)場衛(wèi)生進(jìn)行管理等工作。 2004.11～～2004.12 在寧夏多維藥業(yè)有限公司泰樂菌素車間的工藝控制室從事泰樂菌素前工序發(fā)酵生產(chǎn)各工藝控制參數(shù)的控制。 2004.4～～2004.10 在寧夏多維藥業(yè)有限公司黃霉素小試車間從事黃霉素小試的實(shí)驗(yàn)工作，主要對菌種的培育、篩選、無菌培養(yǎng)、無菌檢測；發(fā)酵培養(yǎng)基的配制、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過程的控制（如溫度、pH、罐壓、中間補(bǔ)料等等）和中間體化驗(yàn)的檢測（殘?zhí)呛?、氨基氮含量、效價的測定、微生物檢測等），會使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器，以及后工序的提取工作，在此期間，擔(dān)任小試車間的班組長職務(wù)。 |
|