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2016年12月25日下午,全國人大新聞發(fā)布會現(xiàn)場(圖據(jù)中國網(wǎng)發(fā)布)
2016年12月25日(周日)下午4時,全國人大常委會辦公廳在人民大會堂臺灣廳舉行新聞發(fā)布會, 正式宣布《中華人民共和國中醫(yī)藥法》通過審議,并將于2017年7月1日起實施。中醫(yī)藥行業(yè)再獲政策利好,中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來重大變革!
新聞發(fā)布會由全國人大常委會辦公廳新聞局局長何紹仁主持,一開始,何紹仁就介紹了同期通過的《中醫(yī)藥法》、《公共文化服務(wù)保障法》、《環(huán)境保護(hù)稅法》等三項法律審議通過情況。并通報:全國人大常委會最終以144票贊成、3票反對、3票棄權(quán),表決通過了《中醫(yī)藥法》!
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《中醫(yī)藥法》(草案)進(jìn)入表決程序
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《中醫(yī)藥法》獲得高票通過
隨后,由國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng),全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇共同回答與《中醫(yī)藥法》有關(guān)的問題。
一、中醫(yī)診所將取消審批制度,注重實踐經(jīng)驗分級管理
在回答關(guān)于法制日報記者提出相關(guān)民間中醫(yī)問題時,王國強(qiáng)表示:
在黨中央、全國人大常委會、國務(wù)院的高度重視和領(lǐng)導(dǎo)下,在社會各界的關(guān)心支持和共同努力下,《中醫(yī)藥法》剛剛由第十二屆全國人大常務(wù)委員會第二十五次會議審議通過,并將于2017年1月1日正式實施,這是中醫(yī)藥行業(yè)的一件大事,更是一件喜事。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。但是,中醫(yī)藥法制建設(shè)相對滯后,對中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素?!吨嗅t(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律,將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來,將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來,對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。
出臺一部立得住、行得通、切實管用的《中醫(yī)藥法》是中醫(yī)藥行業(yè)的夙愿。在法律的制定過程中,參與起草、修改的二十幾個部門堅持科學(xué)立法、民主立法,反復(fù)論證、深入調(diào)研,廣泛征求社會各界意見,用“工匠精神”對每一項條款、每一個詞語“精雕細(xì)琢”,力求完善、全面?!吨嗅t(yī)藥法》從無到有,從初具雛形到走向成熟,凝聚了社會各界的共識和智慧。《中醫(yī)藥法》內(nèi)容全面豐富,在具體制度設(shè)計中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點,符合行業(yè)和民眾期盼,符合中醫(yī)藥發(fā)展實際,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性、規(guī)范性和實用性。
《中醫(yī)藥法》以保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨,著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥,強(qiáng)化政策支持與保障,堅持規(guī)范與扶持并重,注重體制機(jī)制和制度創(chuàng)新,在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點、難點問題,有利于促進(jìn)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展,有利于建設(shè)中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進(jìn)健康中國建設(shè),有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟(jì)社會中的重要作用,有利于保持我國作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。
為了預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險,中醫(yī)藥法在強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了安排。一是國務(wù)院中醫(yī)藥局將會根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定,制定針對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員的分類考核辦法,注重對其實踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法,要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動,以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療安全風(fēng)險;三是對加強(qiáng)日常監(jiān)管提出了具體要求,加強(qiáng)對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。
二、《中醫(yī)藥法》體現(xiàn)5大亮點,3大意義
在回答瞭望周刊記者提出新出臺的《中醫(yī)藥法》亮點、作用和意義問題時,黃薇副主任表示:
黃薇說:中醫(yī)藥是我國各族人員在長期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),是中華民族的瑰寶,也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢,中醫(yī)藥法的通過對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有里程碑的意義。 新出臺的《中醫(yī)藥法》有五大亮點:
第一,明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針中醫(yī)藥法規(guī)定中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí),相互補(bǔ)充,協(xié)調(diào)發(fā)展,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。
第二,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度中醫(yī)藥是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。正因為中醫(yī)藥具有鮮明的特色,所以需要建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。中醫(yī)藥法在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入,中藥管理等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進(jìn)行了改革創(chuàng)新,規(guī)定了適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,符合中醫(yī)藥特點的管理制度,包括將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時,明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料等。
第三,加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就,但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比,中醫(yī)藥資源總量仍然不足,中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度,包括明確縣級以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,建立健全中醫(yī)藥管理體系,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預(yù)算,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn),將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機(jī)構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時,發(fā)展中醫(yī)藥教育,加強(qiáng)中醫(yī)藥科學(xué)研究,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外,還明確國家采取措施,加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
法律的生命力在于實施,法律的權(quán)威也在于實施。我們將著力做好《中醫(yī)藥法》的學(xué)習(xí)宣傳貫徹落實工作,制定中醫(yī)藥法配套規(guī)章及制度,嚴(yán)格執(zhí)法,確保法律落地生根,切實為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供法治保障。希望媒體朋友們繼續(xù)一如既往地支持、關(guān)心中醫(yī)藥發(fā)展,對《中醫(yī)藥法》及相關(guān)工作進(jìn)行宣傳和報道,讓全社會更好的了解《中醫(yī)藥法》,推動《中醫(yī)藥法》有關(guān)規(guī)定落到實處。讓我們共同努力,切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中國夢作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗,為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù),但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。中醫(yī)藥法根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際,在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上,對師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè),而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡便,根據(jù)國務(wù)院行政審批制度改革的精神,按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理,改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性,提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力,壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍,方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。
第四,堅持扶持與規(guī)范并重,加強(qiáng)對中醫(yī)藥的監(jiān)管針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題,中醫(yī)藥法作了有針對性的規(guī)定,包括明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求,加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測,建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
第五,加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責(zé)任,特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為,明確了嚴(yán)厲的處罰:除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外,情節(jié)嚴(yán)重的,可以對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留,以加大對危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度,保證人民群眾用藥安全。
黃薇表示,中醫(yī)藥法通過的重要意義體現(xiàn)在三個方面:
第一,制定中醫(yī)藥法對于繼承和弘揚中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。中醫(yī)藥法在中醫(yī)藥管理方面進(jìn)行了制度創(chuàng)新,構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的管理制度,加大政府對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持保障力度,大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,同時堅持扶持與規(guī)范并重,加大對中醫(yī)藥的監(jiān)管力度,保障中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥質(zhì)量安全,對于繼承和弘揚中醫(yī)藥,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。
第二,制定中醫(yī)藥法對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國建設(shè)具有重要意義。當(dāng)前,我國正在不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為推進(jìn)健康中國建設(shè)和全面建成小康社會奠定堅實基礎(chǔ)。中醫(yī)藥臨床療效確切、預(yù)防保健作用獨特、治療方式靈活、費用比較低廉,特別是隨著健康觀念變化和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,中醫(yī)藥越來越顯示出獨特優(yōu)勢,在我國衛(wèi)生與健康工作中發(fā)揮著越來越重要的作用。制定中醫(yī)藥法,依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)健康中國建設(shè)具有重要意義。
第三,制定中醫(yī)藥法對于促進(jìn)中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用,提升中華文化軟實力具有重要作用。中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財富,也是中華民族對世界的獨特貢獻(xiàn)。制定中醫(yī)藥法的影響力不僅是國內(nèi)的,也是世界的,是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國方案。中醫(yī)藥法的頒布實施,有助于提升中醫(yī)藥的國際影響力,擴(kuò)大中醫(yī)藥對外交流與合作,增強(qiáng)中華文化軟實力,適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。
三、解讀,中藥產(chǎn)業(yè)將迎來重大變革
通過本次新聞發(fā)布會內(nèi)容,以及全國人大前三次審議情況,我中心認(rèn)為,中藥材乃至整個中藥產(chǎn)業(yè),將迎來一次重大變革。
3.1 中藥需求將保持高速增長態(tài)勢
2016年前3季度,我國22個工業(yè)門類同比營收增長方面,中藥飲片工業(yè)居于首位。而本次中醫(yī)藥法出臺后,更將極大刺激全社會對中醫(yī)、中藥的需求。這一方面受益于中醫(yī)的普及和便利性;另一方面,則來自于符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,都將納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
中藥來自于實踐并將回歸實踐,過去長期采用西藥方法管理中藥,逐步將中藥推入“死胡同”。新頒布的中醫(yī)藥法則更注重中醫(yī)藥實際需要,鼓勵回歸傳統(tǒng),例如:中醫(yī)診所和醫(yī)生可自種、自采使用地產(chǎn)中藥材;醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案炮制飲片和院內(nèi)中藥制劑等,無需再申請批準(zhǔn)文號。
3.3 借鑒日本經(jīng)驗注重“經(jīng)方”用藥
新法明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料等。這條規(guī)定也讓人眼前一亮,因為這正是日本漢方制藥長期秉承的經(jīng)驗,并取得良好實效。在這種態(tài)勢下,以張仲景方劑為代表的經(jīng)方用藥和經(jīng)方成藥,將迎來新一波發(fā)展小高潮。
3.4 注重現(xiàn)代流通體系建設(shè)和源頭追溯
新法不但鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,建立中藥材流通追溯體系;還將建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材等。
3.5 中藥板塊將迎來長期利好
受國家中醫(yī)藥法頒布影響,我們預(yù)計:傳統(tǒng)的中藥企業(yè)包括東阿阿膠、同仁堂、云南白藥,天士力、、康美藥業(yè)等傳統(tǒng)保護(hù)品種和產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢較強(qiáng)的龍頭公司,都將因政策紅利而最先受益。短期內(nèi)可能出現(xiàn)股市飄紅;長期,也將迎來重大發(fā)展機(jī)遇。