近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）提示長期食用蟲草會導致砷過量攝入，并可能帶來風險的消費提示，而極草的生產(chǎn)企業(yè)青海春天（600381.SH）則選擇了迅速回應，稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關的研判依據(jù)”。另外，湖南養(yǎng)天和大藥房起訴國家食藥監(jiān)總局推電子監(jiān)管碼一案仍在發(fā)酵中，一些藥店強烈抵制藥品監(jiān)管碼，不惜“民告官”。在如今的新形勢下，企業(yè)對CFDA的管理敢于叫板，一方面增加了企業(yè)的話語權和政策的透明度，另一方面則也給CFDA的監(jiān)管帶來了新難題，如何平息和化解爭議也成為CFDA如今所要面臨的挑戰(zhàn)。
一波未平，一波又起。
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的一則長期食用蟲草會導致砷過量攝入，并可能帶來風險的消費提示，將原本就飽受生產(chǎn)合法性質(zhì)疑的“極草”，再次推上了輿論的風口浪尖。
面對CFDA的風險提示，“極草”的生產(chǎn)企業(yè)青海春天（600381.SH）選擇了迅速回應，稱國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的提示“缺乏相關的研判依據(jù)”，并要求公司立即成立專項工作小組與國家食藥監(jiān)總局溝通，提請國家食藥監(jiān)總局公布提示中的研判依據(jù)。
業(yè)內(nèi)人士分析稱，選擇叫板CFDA并非良策，但此次CFDA的風險提示戳中的是青海春天的質(zhì)量命門不容回避，而在對待“極草”的身份問題上，CFDA已經(jīng)將青海春天歸為保健食品試點企業(yè)，然而“極草”非食品、非保健食品又非藥品的三不像身份，讓CFDA在管理上陷入困境。
叫板CFDA
如果沒有另一重身份，青海春天或許不會頂著壓力直接跟自己的監(jiān)管部門直接叫板。
“極草”的生產(chǎn)企業(yè)青海春天，作為A股市場唯一蟲草概念股一直備受關注。而CFDA的風險提示，也引來了上交所的問詢函。
2月4日，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布《關于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》（以下簡稱《消費提示》）指出：近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗，發(fā)現(xiàn)相關產(chǎn)品的砷含量為每公斤4.4至9.9毫克。冬蟲夏草屬中藥材，不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關專家分析研判，保健食品的國家安全標準中的砷限量值為1.0毫克/公斤，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風險。
次日，上交所即對青海春天下發(fā)監(jiān)管問詢函，稱鑒于青海春天主營蟲草類產(chǎn)品，請公司核實其產(chǎn)品是否存在國家食藥監(jiān)總局《消費提示》中所述的風險，以及是否符合國家相關藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求。
青海春天于2月6日發(fā)布公告回復表示，控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份”的此類產(chǎn)品。公司各項試驗結果均顯示，以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。
青海春天產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄告訴《中國經(jīng)營報》記者，冬蟲夏草在許多地方是作為中藥材、中藥飲片、甚至青藏特產(chǎn)進行銷售，并不需要辦理相關手續(xù)。最新版的《中國藥典》2015版已經(jīng)把冬蟲夏草歸類為中藥材，而《中國藥典》中僅對少數(shù)中藥材進行重金屬檢測，其中并沒有針對冬蟲夏草的重金屬限值要求，而CFDA用保健食品的冬蟲夏草砷限值來要求作為中藥材的“極草”，顯然有失公允。
中國保健協(xié)會一位不愿具名的資深人士告訴記者，青海春天的“極草”之所以能夠合法存在，是由于2012年7月，CFDA公布了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》），第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料，而極為嚴格的條件使得僅有少數(shù)企業(yè)成為試點企業(yè)。其中同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業(yè)是其中最早入圍的5家企業(yè)。
“既然CFDA給予青海春天保健食品試點企業(yè)身份，為何又不能用保健食品的管理辦法來管理‘極草’呢？”上述資深人士質(zhì)疑道。
蟲草經(jīng)濟困局
為何青海春天敢于與CFDA叫板？
上述資深人士告訴記者，更深層次的原因在于西藏、青海、四川等地的藏區(qū)已經(jīng)形成了的蟲草經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈，蟲草產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對于穩(wěn)定藏區(qū)經(jīng)濟有至關重要的作用，而青海春天作為青海的冬蟲夏草龍頭企業(yè)，對于冬蟲夏草的銷售渠道具有巨大的品牌效益和聚集效應，這或許是CFDA幾年以來不斷為青海春天開綠燈的現(xiàn)實因素。
此次CFDA風險提示中所采用的砷限值標準為GB16740，為食品安全國家標準中的保健食品部分，其含砷限值為1.0毫克/公斤；而上一版GB16740的出臺時間則要追溯到1997年，保健食品的國家安全標準中的砷限量值為0.3毫克/公斤。
業(yè)內(nèi)人士提出，這意味著如果將青海春天的“極草”產(chǎn)品定義為保健食品，國家標準是其質(zhì)量命門，無論是相對于1997版，還是2014版，CFDA檢出來的冬蟲夏草純粉片砷含量都已經(jīng)超標數(shù)倍。
不過，此次CFDA的《消費提示》在藏區(qū)引起了不小的反響。
西藏自治區(qū)冬蟲夏草協(xié)會秘書長卓瑪央宗接受本報記者采訪時，表示對CFDA的《消費提示》極為不理解。卓瑪告訴記者，冬蟲夏草對于他們藏族人民來說，已經(jīng)祖祖輩輩吃了幾千年了，也從來沒聽說過誰因為重金屬中毒的事件，此外冬蟲夏草也一直是藏區(qū)與其他民族進行市場交易的主要產(chǎn)品之一，冬蟲夏草對于西藏和青海的藏民來說，是非常重要的產(chǎn)業(yè)支柱，此次事件已經(jīng)影響到了藏區(qū)冬蟲夏草的市場收購行為，食藥監(jiān)總局做出這樣的風險提示，首先應該對冬蟲夏草做出令人信服的風險評估，這種風險評估又不可能讓我們協(xié)會和企業(yè)來做。
“如果蟲草銷量下滑，會影響到西藏40多個縣的藏民經(jīng)濟，青海省藏民的損失也不小。”卓瑪告訴記者。
發(fā)表在《西藏研究》期刊上的一篇論文《藏區(qū)生態(tài)保護、資源開發(fā)與農(nóng)牧民增收———以冬蟲夏草為例》中表示，從事蟲草相關產(chǎn)業(yè)的人數(shù)達50萬，總產(chǎn)值達250 億元人民幣，僅西寧轄區(qū)內(nèi)就有200 多家以冬蟲夏草為主打產(chǎn)品的專賣店，還有約上千家游走的“袖筒”交易散戶。在藏區(qū)蟲草的實際收入可以占到人均純收入的30%～70%之間，在農(nóng)牧民的經(jīng)濟生活中占有相當重要的位置，“蟲草經(jīng)濟”效應已顯現(xiàn)。
另據(jù)了解，青海春天僅在青海省收購的冬蟲夏草就占該省產(chǎn)量的1/3以上。此外，青海春天由于品牌效應高，因此收購優(yōu)質(zhì)的冬蟲夏草也肯出高價。卓瑪告訴記者，青海春天也為西藏藏民所熟知，而且西藏與青海在蟲草交易上是完全市場化的，很多產(chǎn)自于西藏的蟲草也經(jīng)常銷往青海省。
重慶冬蟲夏草研究所所長陳仕江告訴記者，冬蟲夏草受制于青藏高原特殊的地質(zhì)背景，很多中草藥材都或多或少地含有重金屬，冬蟲夏草并非特例。即便是人工繁育冬蟲夏草，其成分也與自然生長的冬蟲夏草差不多。不過人工繁育的冬蟲夏草產(chǎn)量非常少，根本不可能替代自然生產(chǎn)。
