技術審評:1985年3月,中國醫(yī)學科學院董炳琨、王振綱、魯桂琛等88名專家學者聚集南昌,對發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)進行評審,一致簽署了“技術審評證書”和“鑒定書”。確認人工發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)與天然蟲草經(jīng)化學和藥理對比研究證明,二者在主要化學成分和基本藥理作用方面相似,臨床試用于高脂血癥、性功能低下、慢性支氣管炎等取得肯定療效,認為“該藥從天然冬蟲夏草分離獲得Cs-4菌株,經(jīng)人工發(fā)酵培養(yǎng)制成,屬全國首創(chuàng)”。
獲準生產:1987年7月,衛(wèi)生部分別以(87)衛(wèi)藥證字Z-04號,Z-05號;(87)衛(wèi)藥試字Z-02號,Z-03號頒發(fā)新藥證書和生產批文。至此,歷經(jīng)15年的潛心研究,發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)及其制劑金水寶膠囊成為85年我國“新藥審批辦法”實施以來批準的第一個中藥一類新藥。
收獲:發(fā)酵蟲草菌粉產量飆升
2009年,發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)及其制劑金水寶膠囊獲得國家科技部和國家保密局頒發(fā)的秘密級國家秘密技術證書。生產菌種和生產技術為國家級秘密,受到國家的嚴格保護。
發(fā)酵蟲草菌粉的產量、產值也實現(xiàn)了新突破。據(jù)了解,2014年發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)的產量已突破1500噸,出口達到300多噸,其制劑金水寶膠囊年銷售額已突破25億元。