青海為何在國家食藥監(jiān)總局“禁令”一年后才撤銷相關規(guī)范？
青海食藥監(jiān)局：企業(yè)有六七百人，一下子停產影響大，政策要有銜接過程
極草5X于2008年以食品類產品許可證上市。之后國家政策的變化，也讓極草5X的身份不斷變化。
2010年12月7日，國家質檢總局發(fā)布了《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》，嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產普通食品。按照該通知，極草5X就陷入了非法銷售的局面。然而就在同一天，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，于是極草5X的由食品變成了中藥飲片。
2013年6月，國家食藥監(jiān)總局《關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》明確：“不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。”要求“對已發(fā)生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理”。
青海省為何在上述通知下發(fā)一年后，才撤銷了《關于頒布實施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》？
前述藥監(jiān)局生產處負責人表示，“一個企業(yè)做到現(xiàn)在，作為監(jiān)管部門我們不能突然就撤銷，像青海春天現(xiàn)在有兩個廠區(qū)，六七百人，一下子停產影響也大，政策也要有個銜接過程。青海省政府也責成由我們局全面履行監(jiān)管責任，我們研究認為極草為‘綜合開發(fā)利用冬蟲夏草經加工制成的產品，作為我省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產品。’”
此外，有媒體質疑《關于頒布實施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》是為極草5X量身定制的。
前述藥監(jiān)局生產處負責人說，當時為了鼓勵地方企業(yè)發(fā)展，推進青海優(yōu)勢資源利用，于2010年出臺了《青海省冬蟲夏草炮制規(guī)范》。當時只有青海春天一家具備條件，別的企業(yè)如果符合條件也可以按照這個規(guī)范執(zhí)行。
