第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產(chǎn)。
第十五條 申請生產(chǎn)保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
?。ǘ侗=∈称放鷾首C書》正本或副本;
?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
?。ㄋ模┘夹g(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
?。┤a(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條 應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批準證書》復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。
第四章 保健食品標簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求,并標明下列內(nèi)容:
?。ㄒ唬┍=∽饔煤瓦m宜人群;
?。ǘ┦秤梅椒ê瓦m宜的食用量;
(三)貯藏方法;
?。ㄋ模┕πС煞值拿Q及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱;
?。ㄎ澹┍=∈称放鷾饰奶?;
(六)保健食品標志;
?。ㄆ撸┯嘘P(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。
第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當準確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。