一、用于制造或加工、儲藏、質(zhì)量管理及達(dá)規(guī)判定的設(shè)施

1.用于制造或加工、保管、質(zhì)量管理的設(shè)施

（1）必須具有可容納各類設(shè)備且不妨礙工作的空間和亮度。

（2）必須具備能充分供給干凈水的供水設(shè)備。

（3）必須能保持原料及產(chǎn)品質(zhì)量良好。

（4）必須具有按照有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品加工食品日本農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2000年1月20日農(nóng)林水產(chǎn)省告示第60號，以下稱“日本有機(jī)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）第4條規(guī)定的關(guān)于制造、加工、包裝及其它工序的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理時(shí)不妨礙該管理實(shí)施的面積的構(gòu)造。

2.用于達(dá)規(guī)判定的設(shè)施

用于達(dá)規(guī)判定的設(shè)施必須擁有用于評定檢查結(jié)果及票證管理的設(shè)施。

二、質(zhì)量管理的實(shí)施方法

1.第三項(xiàng)第2條中規(guī)定的質(zhì)量管理責(zé)任者履行下列職責(zé)：

（1）有關(guān)質(zhì)量管理包括管理（指把制造或設(shè)備管理的一部分委托給外部單位實(shí)施時(shí)，轉(zhuǎn)包對象的選擇標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)包內(nèi)容、轉(zhuǎn)包手續(xù)等與該轉(zhuǎn)包業(yè)務(wù)相關(guān)的管理）；以下同計(jì)劃的起草和推進(jìn)。

（2）對工序中產(chǎn)生的意外、不滿意見等的處理和對策的相關(guān)指導(dǎo)和建議。

2.下列事項(xiàng)的內(nèi)部章程必需具體化和系統(tǒng)化

（1）原材料的接收和保管的相關(guān)事項(xiàng)。

（2）原材料的調(diào)配比例的相關(guān)事項(xiàng)。

（3）制造及加工方法的相關(guān)事項(xiàng)。

（4）用于制造及加工的機(jī)械器具的相關(guān)事項(xiàng)。

（5）出貨的相關(guān)事項(xiàng)。

（6）與認(rèn)證機(jī)構(gòu)（指注冊認(rèn)證機(jī)構(gòu)或注冊的外國認(rèn)證機(jī)構(gòu)，下同）對質(zhì)量管理實(shí)施1青況的確認(rèn)等業(yè)務(wù)的切實(shí)實(shí)施相關(guān)的必要事項(xiàng)。

3.按照內(nèi)部章程實(shí)行規(guī)范的質(zhì)量管理，并把管理記錄和作為該管理記錄依據(jù)的文件自該記錄編制之日起保存1年以上。

4.定期對內(nèi)部章程進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和修訂，并讓工作人員充分了解其內(nèi)容。

三、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理人員的資陪及人數(shù)

1.質(zhì)量管理人員的資格和人數(shù)

應(yīng)安排符合下列任一條件的人員（一人以上）作為質(zhì)量管理員：

（1）在學(xué)校教育法（1947年法律第26號）規(guī)定的大學(xué)或舊職業(yè)學(xué)校令（1903年敕令第61號）規(guī)定的職業(yè)學(xué)校以上的學(xué)校，取得食品制造或加工的相關(guān)課程的學(xué)分并畢業(yè)，或具有同等或以上學(xué)歷，并且在食品制造、加工或試驗(yàn)研究上有1年以上工作經(jīng)驗(yàn)者。

（2）畢業(yè)于學(xué)校教育法規(guī)定的高中或中學(xué)教育或舊中等學(xué)校令（1943年敕令第36號）規(guī)定的初中，或具有同等或以上學(xué)歷，并且在食品制造、加工或試驗(yàn)研究上有2年以上工作經(jīng)驗(yàn)者。

（3）在食品制造、加工或試驗(yàn)研究方面有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者。

2.質(zhì)量管理責(zé)任者

從質(zhì)量管理員中選出1位已修完認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的培訓(xùn)班（以下稱培訓(xùn)班）培訓(xùn)的與有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品加工食品質(zhì)量管理相關(guān)課程者（包括預(yù)計(jì)1年內(nèi)修完該課程者），擔(dān)任質(zhì)量管理責(zé)任者。

四、達(dá)規(guī)判定組織和實(shí)施方法

1.達(dá)規(guī)判定的組織

達(dá)規(guī)判定組織必須在本質(zhì)上獨(dú)立于制造部門及營業(yè)部門且具有自己的權(quán)限。

2.達(dá)規(guī)判定的實(shí)施方法

（1）必須在下列事項(xiàng)上做到達(dá)規(guī)判定相關(guān)規(guī)程（以下稱達(dá)規(guī)判定規(guī)程）的具體化和系統(tǒng)化。

a.生產(chǎn)過程檢查的相關(guān)事項(xiàng)。

b.達(dá)規(guī)判定標(biāo)識的相關(guān)事項(xiàng)。

c.達(dá)規(guī)判定后貨物的出貨或處理的相關(guān)事項(xiàng)。

d.記錄的編制及保存的相關(guān)事項(xiàng)。

e.與認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施確認(rèn)等業(yè)務(wù)相關(guān)的必要事項(xiàng)。

（2）依據(jù)達(dá)規(guī)判定規(guī)程切實(shí)實(shí)施達(dá)規(guī)判定及達(dá)規(guī)判定標(biāo)識的相關(guān)業(yè)務(wù)，確認(rèn)正確使用了達(dá)規(guī)判定的標(biāo)識。

（3）確認(rèn)名稱標(biāo)識已經(jīng)按照日本有機(jī)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第5條規(guī)定的方法切實(shí)實(shí)施。

五、達(dá)規(guī)判定執(zhí)行人員的資格和人數(shù)

從符合第三項(xiàng)第1條的（1）、（2）或（3）的任意一條、且在培訓(xùn)班上修完（含預(yù)計(jì)1年內(nèi)修完者）有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品加工食品達(dá)規(guī)判定相關(guān)課程的人員中安排1人以上作為達(dá)規(guī)判定執(zhí)行人員。